Validation of scores of use of inhalation devices: valoration of errors.

OBJECTIVE: To validate two scores quantifying the ability of patients to use metered dose inhalers (MDIs) or dry powder inhalers (DPIs); to identify the most common errors made during their use; and to identify the patients in need of an educational program for the use of these devices. METHODS: This study was conducted in three phases: validation of the reliability of the inhaler technique scores; validation of the contents of the two scores using a convenience sample; and testing for criterion validation and discriminant validation of these instruments in patients who met the inclusion criteria. RESULTS: The convenience sample comprised 16 patients. Interobserver disagreement was found in 19% and 25% of the DPI and MDI scores, respectively. After expert analysis on the subject, the scores were modified and were applied in 72 patients. The most relevant difficulty encountered during the use of both types of devices was the maintenance of total lung capacity after a deep inhalation. The degree of correlation of the scores by observer was 0.97 (p < 0.0001). There was good interobserver agreement in the classification of patients as able/not able to use a DPI (50%/50% and 52%/58%; p < 0.01) and an MDI (49%/51% and 54%/46%; p < 0.05). CONCLUSIONS: The validated scores allow the identification and correction of inhaler technique errors during consultations and, as a result, improvement in the management of inhalation devices.

Validation of scores of use of inhalation devices: valoration of errors / Validação de escores de uso de dispositivos para inalação: valoração dos erros cometidos

AbstractObjective: To validate two scores quantifying the ability of patients to use metered dose inhalers (MDIs) or dry powder inhalers (DPIs); to identify the most common errors made during their use; and to identify the patients in need of an educational program for the use of these devices.Methods: This study was conducted in three phases: validation of the reliability of the inhaler technique scores; validation of the contents of the two scores using a convenience sample; and testing for criterion validation and discriminant validation of these instruments in patients who met the inclusion criteria.Results: The convenience sample comprised 16 patients. Interobserver disagreement was found in 19% and 25% of the DPI and MDI scores, respectively. After expert analysis on the subject, the scores were modified and were applied in 72 patients. The most relevant difficulty encountered during the use of both types of devices was the maintenance of total lung capacity after a deep inhalation. The degree of correlation of the scores by observer was 0.97 (p < 0.0001). There was good interobserver agreement in the classification of patients as able/not able to use a DPI (50%/50% and 52%/58%; p < 0.01) and an MDI (49%/51% and 54%/46%; p < 0.05).Conclusions: The validated scores allow the identification and correction of inhaler technique errors during consultations and, as a result, improvement in the management of inhalation devices.

ResumoObjetivo: Validar dois escores para medir a habilidade de pacientes em utilizar inaladores pressurizados (IPs) ou inaladores de pó (IPos), verificar os erros mais comuns na sua utilização e identificar os pacientes que necessitam de um programa educacional para o uso desses dispositivos.Métodos: Este estudo foi realizado em três etapas: validação da confiabilidade dos escores de uso dos dispositivos inalatórios; validação do conteúdo dos escores utilizando-se uma amostra de conveniência; e realização de testes para a validação de critério e a validação discriminante desses instrumentos em pacientes que preenchiam os critérios de inclusão do estudo.Resultados: A amostra de conveniência foi composta por 16 pacientes, e houve discordância interobservador em 19% e 25% para os escores de IPo e IP, respectivamente. Após a análise de expertos no assunto, os escores sofreram modificações e foram aplicados em 72 pacientes. A dificuldade mais relevante no uso de ambos os dispositivos foi a manutenção da capacidade pulmonar total após inspiração profunda. O grau de correlação dos escores por observador foi de 0,97 (p < 0,0001). Houve boa concordância interobservador na classificação dos pacientes como aptos/não aptos para uso de IPo (50%/50% e 52%/58%; p < 0,01) e de IP (49%/51% e 54%/46%; p < 0,05).Conclusões: Os escores validados permitem identificar e corrigir os erros da técnica inalatória ao longo das consultas e, em consequência, melhorar o manejo dos dispositivos para inalação.

Pharmaceutical care for patients with persistent asthma: assessment of treatment compliance and use of inhaled medications.

OBJECTIVE: To evaluate treatment compliance and use of inhaled medications of patients with asthma receiving complementary pharmaceutical care. METHODS: A controlled prospective parallel study involving a study group and a control group. We selected 60 patients with persistent asthma and using metered-dose inhalers (MDIs), dry powder inhalers (DPIs) or both. The patients were evaluated three times over 60 days. Instructions were provided to the patients in the study group at all visits but only at the first visit to those in the control group. The patients using < 80% or > 120% of the total number of prescribed doses were classified as noncompliant. The inhalation technique was quantified by a scoring system. A satisfactory technique was defined as a score higher than 7 (maximum, 9) for MDIs and higher than 4 (maximum, 5) for DPIs. RESULTS: The final study sample comprised 28 study group patients and 27 control group patients, of whom 18 (64.3%) and 20 (74.7%), respectively, were considered treatment compliant. From the first to the third visits, there were increases, in the study and control groups, in the median MDI-use score (from 3 [range, 0-5] to 8 [range, 8-9]; p < 0.001; and from 5 [range, 2-6] to 7 [range, 6-8]), as well as in the median DPI-use score (from 3 [range, 2-4] to 5 [range, 4-5] and from 3 [range, 2-4] to 4 [range, 3-5]). CONCLUSIONS: The counseling provided by the pharmacist to the patient was important to assist in the implementation of the appropriate inhalation technique, especially for MDI use.

Atenção farmacêutica ao portador de asma persistente: avaliação da aderência ao tratamento e da técnica de utilização dos medicamentos inalatórios / Pharmaceutical care for patients with persistent asthma: assessment of treatment compliance and use of inhaled medications

OBJETIVO: Avaliar a aderência ao tratamento e a técnica de utilização de dispositivos inalatórios em pacientes com asma após atenção farmacêutica complementar. MÉTODOS: Estudo prospectivo controlado com dois grupos paralelos: grupo estudo e grupo controle. Foram selecionados 60 asmáticos persistentes, utilizando regularmente inaladores dosimetrados (IDs), inaladores de pó seco (IPS) ou ambos. Os pacientes foram avaliados em três visitas durante 60 dias. As instruções foram fornecidas em todas as visitas aos pacientes do grupo estudo e apenas na primeira visita do grupo controle. Os pacientes que utilizaram < 80 por cento ou > 120 por cento do total de doses prescritas foram classificados como não aderentes. A manobra inalatória foi quantificada por escores, e uma técnica satisfatória foi definida por uma pontuação superior a 7 (máximo, 9) para o uso de ID e superior a 4 (máximo, 5) para o uso de IPS. RESULTADOS: Concluíram o estudo 28 pacientes no grupo estudo e 27 no grupo controle, dos quais 18 (64,3 por cento) e 20 (74,7 por cento), respectivamente, foram classificados como aderentes. Houve um aumento nas medianas dos escores do uso de ID entre a primeira e a terceira visitas tanto no grupo estudo quanto no grupo controle (de 3 [variação, 0-5] para 8 [variação, 8-9]; p < 0,001; e de 5 [variação, 2-6] para 7 [variação, 6-8]), assim como nas medianas dos escores do uso de DPS (de 3 [variação, 2-4] para 5 [variação, 4-5]; e de 3 [variação, 2-4] para 5 [variação, 4-5]). CONCLUSÕES: A orientação fornecida pelo farmacêutico ao paciente foi importante para auxiliar na adequada realização da técnica inalatória, principalmente quanto ao uso de IDs.

OBJECTIVE: To evaluate treatment compliance and use of inhaled medications of patients with asthma receiving complementary pharmaceutical care. METHODS: A controlled prospective parallel study involving a study group and a control group. We selected 60 patients with persistent asthma and using metered-dose inhalers (MDIs), dry powder inhalers (DPIs) or both. The patients were evaluated three times over 60 days. Instructions were provided to the patients in the study group at all visits but only at the first visit to those in the control group. The patients using < 80 percent or > 120 percent of the total number of prescribed doses were classified as noncompliant. The inhalation technique was quantified by a scoring system. A satisfactory technique was defined as a score higher than 7 (maximum, 9) for MDIs and higher than 4 (maximum, 5) for DPIs. RESULTS: The final study sample comprised 28 study group patients and 27 control group patients, of whom 18 (64.3 percent) and 20 (74.7 percent), respectively, were considered treatment compliant. From the first to the third visits, there were increases, in the study and control groups, in the median MDI-use score (from 3 [range, 0-5] to 8 [range, 8-9]; p < 0.001; and from 5 [range, 2-6] to 7 [range, 6-8]), as well as in the median DPI-use score (from 3 [range, 2-4] to 5 [range, 4-5] and from 3 [range, 2-4] to 4 [range, 3-5]). CONCLUSIONS: The counseling provided by the pharmacist to the patient was important to assist in the implementation of the appropriate inhalation technique, especially for MDI use.

Oseltamivir compounding in the hospital pharmacy during the (H1N1) influenza pandemic.

AIMS: Pandemics impose large demands on the health care system. The supply of appropriate chemotherapeutic agents, namely oseltamivir solution, presented a serious challenge in the recent influenza pandemic. This study reports on the rational series of pharmacotechnical steps that were followed to appropriately handle bulk oseltamivir powder to meet the increased demand. METHODS: During a six-week period in August and September of 2009, a task force was created in the Central Pharmacy of Hospital das Clínicas to convert imported oseltamivir phosphate into ready-to-use solution for utilization by physicians and public health authorities. The protocol included dissolution, physico-chemical tests and the bottling of a liquid microdose formulation for emergency room and outpatient dispensing with adequate quality control during all phases. RESULTS: The successful production routine was based on a specially designed flowchart according to which a batch of 33210 g of oseltamivir powder was converted into 32175 solution units during the aforementioned period with a net loss of only 2.6%. The end products were bottles containing 50 ml of 15 mg/mL oseltamivir solution. The measured concentration was stable and accurate (97.5% - 102.0% of the nominal value). The drug was prescribed as both a prophylactic and therapeutic agent. DISCUSSION: Hospital pharmacies are conventionally engaged in the manipulation of medical prescriptions and specialty drugs. They are generally responsible for only small-scale equipment used for manufacturing and quality-control procedures. The compounding of oseltamivir was a unique effort dictated by exceptional circumstances. CONCLUSION: The shortage of oseltamivir solution for clinical use was solved by emergency operationalization of a semi-industrial process in which bulk powder was converted into practical vials for prompt delivery.

Oseltamivir compounding in the hospital pharmacy during the (H1N1) influenza pandemic

AIMS: Pandemics impose large demands on the health care system. The supply of appropriate chemotherapeutic agents, namely oseltamivir solution, presented a serious challenge in the recent influenza pandemic. This study reports on the rational series of pharmacotechnical steps that were followed to appropriately handle bulk oseltamivir powder to meet the increased demand. METHODS: During a six-week period in August and September of 2009, a task force was created in the Central Pharmacy of Hospital das Clínicas to convert imported oseltamivir phosphate into ready-to-use solution for utilization by physicians and public health authorities. The protocol included dissolution, physico-chemical tests and the bottling of a liquid microdose formulation for emergency room and outpatient dispensing with adequate quality control during all phases. RESULTS: The successful production routine was based on a specially designed flowchart according to which a batch of 33210 g of oseltamivir powder was converted into 32175 solution units during the aforementioned period with a net loss of only 2.6 percent. The end products were bottles containing 50 ml of 15 mg/mL oseltamivir solution. The measured concentration was stable and accurate (97.5 percent - 102.0 percent of the nominal value). The drug was prescribed as both a prophylactic and therapeutic agent. DISCUSSION: Hospital pharmacies are conventionally engaged in the manipulation of medical prescriptions and specialty drugs. They are generally responsible for only small-scale equipment used for manufacturing and quality-control procedures. The compounding of oseltamivir was a unique effort dictated by exceptional circumstances. CONCLUSION: The shortage of oseltamivir solution for clinical use was solved by emergency operationalization of a semi-industrial process in which bulk powder was converted into practical vials for prompt delivery.

Desenvolvimento de um modelo de construção e aplicação de um conjunto de indicadores de desempenho na Farmácia Hospitalar com foco na comparabilidade / Development of a construction model and application of a set of performance indicators in the Hospital Pharmacy with focus on the comparability

Pesquisa-ação, sendo que na fase exploratória se fez o diagnóstico da amostra do estudo; na realização dos seminários se fez a sensibilização dos sujeitos da pesquisa, análise, seleção, construção, aplicação em campo e validação da ficha técnica e especificações para construção, e do conjunto de indicadores de desempenho. Realizou-se 22 seminários presenciais de forma estruturada. A amostra foi intencional de seis hospitais (3 públicos e 3 privados) e os sujeitos da pesquisa os farmacêuticos especialistas tomadores de decisão na farmácia Hospitalar. A coleta de dados foi realizada no período de setembro de 2006 a abril de 2008, foram aplicados dois questionários e sete formulários (manual ou eletrônico). Os dados coletados foram tratados em forma de quadros, tabelas, figuras, gráficos, cálculos de somatório, porcentagem, freqüência, média aritmética e mediana, como também, compilação por semelhança e agrupamento por categorias-chave, apresentados de forma consolidada, para obtenção de consenso quando necessário. Resultados: Apresentou-se a caracterização do Hospital e da Farmácia Hospitalar: obteve-se o aprimoramento da ficha técnica e especificações para construção de indicadores; foi selecionado, construído, aplicado em campo e validado um conjunto com 12 indicadores de desempenho passíveis de comparação. Verificou-se o grau de dificuldade e vantagens obtidas da aplicação de indicadores. Apresentou-se a estrutura para o desenvolvimento do modelo de construção e aplicação de um conjunto de indicadores de desempenho na Farmácia Hospitalar com foco na comparabilidade. Conclusão: os resultados obtidos na pesquisa evidenciam a hipótese formulada de que, o desenvolvimento de um modelo de construção e aplicação de um conjunto de indicadores de desempenho sistematizado e passível de comparação, é factível na farmácia Hospitalar, assim como, busca contribuir com a disseminação na cultura de utilização de indicadores de desempenho,...

Verificação do perfil farmacoterapêutico e avaliação de aderência ao tratamento de pacientes idosos obesos após intervenção farmacêutica / Evaluation of prescription adherence in elderly patients and pharmacotherapeutic profile after pharmaceutical intervention

A terceira idade é, proporcionalmente, a maior consumidora de medicamentos. O alto consumo, em quantidade e variedade, aumenta a probabilidade de ocorrência de reações adversas, falta de adesão ao tratamento e de seu mau uso. Este estudo teve como objetivo avaliar a compreensão de idosos obesos...

Os conceitos da Teoria de Sistemas, alinhados ao modelo de gestão Prêmio Nacional da Gestão em Saúde - PNGS, no gerenciamento da Farmácia Hospitalar / The concepts of the systems theory, in line with the model of Prêmio Nacional da Gestão em Saúde - PNGS (National Healthcare Management Award) in the management of a hospital pharmacy

Objetivo: relatar aplicação prática dos conceitos da Teoria de Sistemas, alinhados ao modelo do Prêmio Nacional da Gestão em Saúde (PNGS), no gerenciamento da Farmácia Hospitalar. Método: o caso relatado desenvolveu-se na Farmácia Hospitalar por contemplar na gestão os princípios do enfoque sistêmico e critérios PNGS. Realizou-se pesquisa documental, cujos dados coletados foram extraídos de manuais de procedimentos, tabelas estatísticas e relatórios de gestão. Resultados: a) Perfil da Divisão de Farmácia com descrição da missão, visão, valores, clientes, fornecedores, organograma, análise dos aspectos internos (pontos fortes/fracos) e do ambiente (ameaças/oportunidades). b) Enfoque Sistêmico e Ambiente Organizacional da Divisão de Farmácia com categorização das entradas, processos, saídas e retroação por meio de indicadores. A eficácia é resultante de projetos desenvolvidos e implementados pela área, decorrentes da análise do ambiente político, econômico, social e tecnológico, e da análise dos aspectos internos. Conclusão: evidenciou-se excelência do desempenho na Divisão de Farmácia com a implementação de sistema de liderança, direcionado por estratégias e planos, com foco nas necessidades do cliente e sociedade, por meio da gestão de pessoas e monitoramento dos processos, embasados por sistema de informação e conhecimento na obtenção dos resultados. A Teoria dos Sistemas contribui para o modelo de gestão, com foco em Estratégias e Planos, quando da análise dos aspectos internos da organização e a análise do ambiente para definição das diretrizes e acompanhamento dos planos de ação. Este modelo avalia de forma sistêmica a eficiência dos processos e a eficácia da área.

Proposta de um conjunto de indicadores para utilização na Farmácia Hospitalar com foco na acreditação hospitalar / Proposal of set indicators to be used in Hospital Pharmacy with focus in the Hospital Accreditation

A Farmácia Hospitalar tem por finalidade, promover o uso seguro e racional de medicamentos, pesquisando, produzindo e distribuindo produtos de qualidade, desenvolvendo profissionais e prestando assistência integrada ao paciente e à equipe de saúde. Dessa forma, a utilização de um conjunto de indicadores sistematizado para o monitoramento e gestão de suas atividades, se faz necessário. Objetivo: Identificar, sistematizar e propor um conjunto de indicadores para utilização no monitoramento e gestão das atividades da Farmácia Hospitalar como contribuição ao processo de Acreditação Hospitalar. Metodologia: A pesquisa refere-se a um estudo tipo exploratório, de campo e bibliográfico. A amostra estudada foi de 11 farmácias hospitalares pertencentes aos hospitais do Estado de São Paulo acreditados pela ONA e os sujeitos da pesquisa os 11 farmacêuticos gestores. Os dados foram coletados por meio de um questionário com perguntas abertas e fechadas. Para análise dos dados utilizou-se um processo informatizado para gerar banco de dados com montagem de quadros, tabelas, gráficos e cálculos simples, como também, compilação por semelhança e agrupamento por categorias-chave, a partir da análise de conteúdo das respostas obtidas. Resultados: Identificou-se na literatura pesquisada 195 indicadores para Farmácia Hospitalar. Na pesquisa de campo verificou-se a utilização de 93 indicadores, com diversificação quanto à quantidade (0 a 30) e tipos (82), sendo que 51 por cento(52) do total das atividades desenvolvidas não apresentaram nenhum indicador. Conclusão: Na amostra estudada, não ficou evidenciada a utilização de um conjunto de indicadores sistematizados para o monitoramento das atividades desenvolvidas na Farmácia Hospitalar. Desta forma, elaborou-se uma proposta de um modelo para construção de indicador, como também, um conjunto de 24 indicadores com foco na Acreditação Hospitalar.

Cost of drugs manufactured by the University Hospital - role of the Central Pharmacy

The hospital pharmacy in large and advanced institutions has evolved from a simple storage and distribution unit into a highly specialized manipulation and dispensation center, responsible for the handling of hundreds of clinical requests, many of them unique and not obtainable from commercial companies. It was therefore quite natural that in many environments, a manufacturing service was gradually established, to cater to both conventional and extraordinary demands of the medical staff. That was the case of Hospital das Clinicas, where multiple categories of drugs are routinely produced inside the pharmacy. However, cost-containment imperatives dictate that such activities be reassessed in the light of their efficiency and essentiality. METHODS: In a prospective study, the output of the Manufacturing Service of the Central Pharmacy during a 12-month period was documented and classified into three types. Group I comprised drugs similar to commercially distributed products, Group II included exclusive formulations for routine consumption, and Group III dealt with special demands related to clinical investigations. RESULTS: Findings for the three categories indicated that these groups represented 34.4 percent, 45.3 percent, and 20.3 percent of total manufacture orders, respectively. Costs of production were assessed and compared with market prices for Group 1 preparations, indicating savings of 63.5 percent. When applied to the other groups, for which direct equivalent in market value did not exist, these results would suggest total yearly savings of over 5 100 000 US dollars. Even considering that these calculations leave out many components of cost, notably those concerning marketing and distribution, it might still be concluded that at least part of the savings achieved were real. CONCLUSIONS: The observed savings, allied with the convenience and reliability with which the Central Pharmacy performed its obligations, support the contention that internal manufacture of pharmaceutical formulations was a cost-effective alternative in the described setting